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Divieto immediato di utilizzo del medicinale ACCUSOL A seguito della segnalazione da parte della ditta Baxter e dell’Agenzia regolatoria inglese (MHRA), l’AIFA ha disposto in data odierna l’immediato divieto di utilizzo su tutto il territorio nazionale del medicinale ACCUSOL, utilizzato per la terapia di dialisi, nelle seguenti formulazioni: - Accusol 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione AIC n. 037200019/m; - Accusol 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione 2 mmol/l di potassio - 2 sacche a doppia camera da 5000 ml AIC n. 037201011/m; - Accusol 35 soluzione per emofiltrazione, emodialisi ed emodiafiltrazione 4 mmol/l di potassio - 2 sacche a doppia camera da 5000 ml AIC n. 037201023/m. Tale provvedimento si è reso necessario, così come riportato dalla stessa nota emessa dall’Azienda titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio, in relazione alla "reazione avversa probabilmente dovuta alla formazione di precipitato presente nelle linee utilizzate in terapia di sostituzione renale continua" nei medicinali sopra specificati. (Farmadati) |
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